Türk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), Ankara/Akyurt tesislerinde üretilen Turkfleks markalı IV parenteral solüsyonlarının belirli ürün gruplarının, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığını duyurdu.
FDA tarafından bu ürünlere özel NDC (National Drug Code) kodları tahsis edildi ve söz konusu ürünler, kurumun resmi veri tabanında yayımlandı.
Açıklamada, FDA onayının sadece belirli niteliklere sahip serumları kapsadığı belirtilirken, bu gelişmeyle birlikte Turk İlaç, ABD pazarında ilgili ürünler için satış yetkisi elde etmiş oldu.
Şirket, yıllık yaklaşık 1,5 milyar adet serum tüketiminin gerçekleştiği ABD pazarında özellikle ithalata konu olan ürün segmentlerinde rekabet etmeyi hedeflediğini belirtti.
Şirket tarafından KAP'a gönderilen açıklama şu şekildedir:
Şirketimizin Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), Amerika Birleşik Devletleri'nde serbest satışına FDA ( ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA'nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.
ABD'de satışına izin verilen ürünlerimiz;
Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)
Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)
Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)
Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık %37'si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD'dir. ABD'ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir.
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye'nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir.
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.
